会员之窗 | 植恩生物:国内首家!苯海拉明布洛芬片及原料药枸橼酸苯海拉明双双获批上市
     来源:重庆市医药生物技术协会 发布时间:2026-02-28 浏览次数:30次

      20260214日,植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司持有的苯海拉明布洛芬片国药准字H20263371及其关联的原料药枸橼酸苯海拉明(登记号:Y20220001232双双获得国家药品监督管理局批准上市,成为该品种国内首家上市的原料药及制剂产品


      苯海拉明布洛芬片是一款将苯海拉明布洛芬创新性结合的复方制剂,专为缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠而研发。布洛芬,作为非甾体抗炎药,能够抑制环氧合酶(COX减少前列腺素合成,从而发挥出色的解热、镇痛与抗炎作用。苯海拉明是第一代抗组胺药物,能强效阻断H1受体,显著抑制中枢神经系统,产生镇静效果,帮助更快入睡并延长睡眠时间。

      本品为复方制剂,将苯海拉明、布洛芬两种药物的剂量进行合理配比,通过协同作用同时解决疼痛与睡眠障碍,具有更多优势特点1、疗效更优,睡眠时长、睡眠潜伏期均显著优于已上市的复方制剂;2、多重功效,缓解疼痛且快速入睡,并延长睡眠时间,同时也能治疗和预防夜间高烧;3、夜间专用,特别适合于夜间疼痛(如痛经、头痛、牙疼、外伤等等)影响睡眠的患者;4、服用方便,一种药物解决疼痛和失眠问题;5非精神类安眠药,无依赖性,按需使用,可随时停药;6、本品能够快速缓解疼痛、诱导睡眠并在整个夜间维持其作用,从而使患者苏醒后,疼痛感轻,睡眠良好,精神焕发,无宿醉效应


      《中国疼痛医学发展报告(2020)》显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,每年以1000万至2000万的速度增长,在慢性疼痛患者中,失眠发生率接近正常人群的2睡眠质量较差会导致患者心境忧郁、紧张、易激惹和精力不足,易产生或加重患者心身症状,导致恶性循环苯海拉明布洛芬片的上市,为国内受疼痛与失眠困扰的患者带来新希望,为更多人改善生活质量,在宁静睡眠中告别疼痛烦恼。

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